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Notre masque protecteur médical a approuvé le CE de MDE

February 25, 2021

Afin de répondre aux exigences toujours changeantes pour les dispositifs médicaux, la Commission européenne, le Parlement et le Conseil et d'autres établissements ont mené des négociations prolongées et étaient d'accord sur un compromis sur la réforme complète des lois et des règlements de dispositif médical.
Le nouveau texte a été édité comme règlement et directement loi applicable le 5 mai 2017. Le nouveau 2017/745 MDR (règlement de dispositif médical) remplacera la directive de dispositif médical (MDD 93/42, la CEE).

En raison de l'impact du COVID-19, la date d'application des règlements de MDR a été remise à plus tard du 26 mai 2020 au 26 mai 2021.

Et nos normes produit-médicales du rassemblement EN14683 de masque protecteur, nous avons sur 18 ans produisant l'expérience, équipement avancé, à partir de choisir les matières premières au traitement avec les matériaux importés, au produit de essai, à des séries de système de gestion strict et à l'environnement de production propre.

 

Nous avons obtenu des certificats de la CE de MDR au sujet de masque protecteur médical, si vous avez n'importe quelle condition, vous pouvons envoyer à nos adddress d'email : selenazjq@hborient.

Merci tellement.

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