Afin de répondre aux exigences en constante évolution des dispositifs médicaux, la Commission européenne,Le Parlement européen, le Conseil et d'autres institutions ont mené de longues négociations et sont parvenus à un compromis sur la réforme globale des lois et réglementations relatives aux dispositifs médicaux..
Le nouveau texte a été publié sous forme de règlement et de loi directement applicable le 5 mai 2017. Le nouveau RDM 2017/745 (Règlement sur les dispositifs médicaux) remplacera la directive sur les dispositifs médicaux (MDD 93/42, CEE).
En raison de l'impact du COVID-19, la date d'application des règlements MDR a été reportée du 26 mai 2020 au 26 mai 2021.
Et notre produit-masque médical répond aux normes EN14683, nous avons plus de 18 ans d'expérience de production, équipement avancé,de la sélection des matières premières à la transformation avec les matières importées, à tester le produit, une série de systèmes de gestion stricts et un environnement de production propre.
Nous avons des certificats MDR CE sur les masques médicaux, si vous avez une exigence, vous pouvez envoyer à notre adresse e-mail: selenazjq@hborient.
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