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Comment choisir un masque chirurgical jetable ? (À propos de la norme FDA)

August 11, 2025

Dernières nouvelles de l'entreprise Comment choisir un masque chirurgical jetable ? (À propos de la norme FDA)

 

--Introduction

 

Le masque chirurgical médical de niveau 3 ASTM F2100 est un masque jetable à haute performance conçu pour être utilisé dans des environnements où l'exposition à des fluides, aérosols,et les agents infectieux sont attendus. Conforme à laNorme F2100 de la Société américaine d'essais et de matériaux (ASTM), ce masque offre une filtration supérieure, une capacité de respiration et une résistance aux fluides, ce qui le rend idéal pour les interventions chirurgicales et médicales à haut risque.

 

--Clé ASTM F2100 Exigences d'essai de niveau 3

 

Pour répondre à laLe niveau 3 de la norme ASTM F2100pour le classement, le masque est soumis à des tests rigoureux, notamment:

Je suis désolée.

1.Efficacité de filtration bactérienne (BFE) ≥98%

  • Évalue la capacité du masque à filtrer les bactéries (p. ex.Le Staphylococcus aureus) et
  • La norme:Pour l'aéronef, les caractéristiques suivantes sont applicables:  

 2.Efficacité de filtration des particules (PFE) ≥ 98% pour les particules de 0,1 micron Je suis désolée.

  • Mesure la filtration des particules fines, y compris les virus.
  • La norme: Pour l'aéronef, les caractéristiques suivantes sont applicables:

3.Résistance au fluide

  • Il teste la résistance à la pénétration du sang synthétique.
  • La norme: Pour l'aéronef

4.Delta P (réspiration) < 5,0 mm H2O/cm2

  • Assure une faible résistance au flux d'air pour un confort pendant une longue période d'usure
  • La norme: Le produit doit être présenté sous forme d'une couche d'étiquette.

5.Flammabilité (résistance au feu de classe 1)

  • Confirme que le matériau du masque répond aux normes de sécurité pour la propagation des flammes.
  • La norme: 16 CFR partie 1610.

 

Avantages du choix d'un masque ASTM F2100 de niveau 3

  • Résistance au fluide maximale:Idéal pour les opérations chirurgicales et les procédures avec une exposition importante au sang ou aux fluides corporels.
  • Filtration supérieure:Bloque ≥ 98% des bactéries et des particules, y compris les aérosols.
  • Un confort équilibré:Maintient la transpiration malgré une protection élevée.
  • Conformité de confiance:Il répond aux normes américaines pour les masques médicaux.

 

Applications idéales

  • Les paramètres chirurgicaux(par exemple, salles d'opération, procédures dentaires)
  • Environnements médicaux à haut risque(urgences, soins intensifs)
  • Contrôle des infectionsen cas de pandémie ou d'épidémie

 

Conclusion

 

Le masque chirurgical médical de niveau 3 ASTM F2100 offre le plus haut niveau de protection parmi les masques chirurgicaux standard, combinantfiltration exceptionnelle, résistance aux fluides et confortSa conformité aux normes ASTM rigoureuses garantit la fiabilité pour les professionnels de santé et les patients dans des situations critiques.

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