Nouvelles normes pour les masques faciaux médicaux: EN 14683:2025

EN14683:2025

Le Comité Européen de Normalisation (CEN) a officiellement publié la norme mise à jour pour les masques chirurgicaux, EN 14683:2025. Cette révision succède à la version 2019 largement utilisée, introduisant des protocoles de test plus rigoureux et des normes de sécurité plus élevées pour refléter les leçons tirées des défis mondiaux en matière de soins de santé au cours des dernières années.

Exigences clés de la norme EN 14683:2025
Les masques chirurgicaux sont classés en trois types (Type I, Type II et Type IIR) en fonction de leurs performances. La norme 2025 maintient ces catégories mais resserre les critères de validation :

• Efficacité de filtration bactérienne (EFB) : mesure l'efficacité du masque à capturer les gouttelettes émises par le porteur.
• Pression différentielle (Respirabilité) : évalue la résistance au flux d'air, garantissant que le masque est confortable pour un port à long terme sans compromettre la protection.
• Résistance aux éclaboussures (Type IIR uniquement) : teste la capacité du masque à résister à la pénétration par des éclaboussures de sang synthétique.
• Propreté microbienne (Charge microbienne) : limite le nombre de micro-organismes viables présents sur le masque avant utilisation.

Analyse comparative : 2019 vs. 2025
La mise à jour de 2025 n'est pas seulement un changement cosmétique ; elle introduit plusieurs changements techniques critiques pour garantir une plus grande cohérence dans la fabrication et une meilleure protection pour les professionnels de la santé.

Hubei TDL Group est fier d'annoncer que notre entreprise est actuellement en train de faire passer l'ensemble de notre gamme de masques chirurgicaux de la norme EN 14683:2019 à la certification EN 14683:2025 nouvellement publiée. Cette adaptation proactive aux dernières exigences réglementaires européennes souligne notre engagement indéfectible envers la qualité et la sécurité des patients. En adoptant ces protocoles de test plus stricts dès le début, nous offrons à nos partenaires un avantage concurrentiel significatif : garantir un accès ininterrompu au marché, garantir les plus hauts niveaux de filtration bactérienne et de respirabilité actuellement disponibles.