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December 10, 2025
Le...Pour l'utilisation des appareils électroménagersLa norme, connue sous le nom deSpécification standard pour les performances des matériaux utilisés dans les masques médicaux, est une norme largement reconnue aux États-Unis et dans le monde entier qui définit les caractéristiques de performance requises pour les matériaux de masques faciaux médicaux.Il classe les masques en trois niveaux en fonction de leurs capacités de protection.: Niveau 1 (protection la plus faible), Niveau 2 (protection modérée) etNiveau 3 (protection maximale).
Exigences clés pour les masques de niveau 3
Offre de masques de niveau 3 ASTMprotection par barrière maximaleet sont destinés à être utilisés dans des situations derisque élevé d'exposition aux fluides(hauts niveaux de pulvérisation, éclaboussures ou aérosols).
Un masque doit répondre à des exigences strictes encinq domaines cléspour obtenir la désignation de niveau 3:
| Épreuve de performance | Performance minimale requise pour le niveau 3 |
| Efficacité de filtration bactérienne (BFE) | >98%(à3.0(en microns) |
| Efficacité de filtration des particules (PFE) | >98%(à0.1(en microns) |
| Résistance au fluide | 160mmHg (pression minimale) |
| Pression différentielle (Delta P)(Réspiration) | < 6 mois0mmH2O/cm2(ou> 5 ans0dans certaines spécifications) |
| Intégrabilité |
Classe 1 (passé) |
À propos des exigences:
Résistance au fluide (160mmHg):C'est le facteur de différenciation le plus important pour le niveau 3. Cela signifie que le masque peut résister à la pénétration de sang synthétique à haute pression (160mmHg), ce qui est en corrélation avec les scénarios de haute pression tels que les traumatismes ou les interventions chirurgicales impliquant une irrigation à haute pression (par exemple, l' orthopédie).
Efficacité de filtration (BFE et PFE):L'efficacité de filtration des bactéries et de la filtration des particules doit être>98%Cela indique une grande capacité à filtrer les particules en suspension dans l'air, y compris les bactéries et les particules sous-microniques.
Pression différentielle (Delta P):Il mesure la résistance à l'air, ou la respirabilité, du masque.< 6.0mmH2O/cm2indique que, même si la filtration est élevée, le masque reste acceptablement respirant pour l'utilisateur.
L'équipement doit être équipé d'un dispositif de contrôle de la température de l'air.Le matériau du masque doit passer un test pour s'assurer qu'il ne s'enflamme pas facilement ou ne propage pas une flamme, ce qui est essentiel dans un environnement de salle d'opération.
Les masques de niveau 3 ASTM sont recommandés pour:procédures à haut risqueoù une exposition importante au sang, aux fluides corporels, aux aérosols ou aux pulvérisateurs est prévue.
Des chirurgies majeures.
Procédures impliquant des dispositifs à grande vitesse ou une production de fluide importante.
Des cas de traumatisme.

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