Robe chirurgicale jetable bleue de niveau 3 AAMI PB70 selon la norme FDA 510(K)

Description de produit

Robe chirurgicale jetable (AAMI PB70 Niveau 3)
 

Les blouses chirurgicales sont un élément essentiel de l'équipement de protection individuelle (EPI) porté par les professionnels de la santé en salle d'opération, avec les gants, les masques et la protection oculaire. Elles aident à prévenir la propagation des infections et à assurer la sécurité de l'équipe chirurgicale et du patient.

 
 
Données de test du produit :

 
 
À propos de nous : 
 
Hubei TDL Group est composé de Hubei Orient International Trading Corporation et Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Nous sommes spécialisés dans la conception, la fabrication et la vente de produits médicaux jetables et de produits EPI depuis plus de 20 ans. 

 
Nous avons été créés en 2003 et couvrons 65 000 mètres carrés. Nous sommes un groupe de plus de 500 personnes. Ammex-weida est équipé d'un laboratoire médical et industriel de classe 10000, d'ateliers en salle blanche de classe 100000 pour les dispositifs médicaux stériles et toutes sortes de produits jetables. 
 
Notre groupe compte plus de 20 personnes pour le contrôle qualité, le laboratoire et l'inspection. Notre laboratoire peut effectuer des tests pour les masques faciaux tels que l'efficacité de filtration des particules, la pression différentielle, la pénétration de sang synthétique, le test de traction pour l'anse d'oreille, le test d'inflammabilité, la propreté microbienne, la résistance aux éclaboussures, le test stérile, le résidu d'oxyde d'éthylène, etc. Et nous pouvons également effectuer des tests pour les combinaisons telles que la pression hydrostatique, la déperlance par les liquides, la résistance à la pénétration par les liquides, la résistance de surface, la résistance à l'inflammation, l'efficacité de filtration, la résistance à la perforation, la résistance à la traction, la période de décroissance statique, le test stérile, le résidu d'oxyde d'éthylène, etc.

 
Nous utilisons un système de gestion de la qualité complet ISO9001, ISO13485. Nous nous soucions des droits de l'homme et nous sommes certifiés par l'agence des droits de l'homme de SEDEX. Ammex-weida possède une licence de dispositif médical pour les classes I et II. Nos produits sont certifiés CE, FDA, UKCA. Nos masques faciaux médicaux ont réussi le test de Nelson. Nos masques faciaux médicaux sont conformes à EN14683 type II et type IIR pour le marché européen, ASTM niveau 3 510K pour l'Amérique du Nord et la norme nationale YY0469 et YY0969 pour le marché chinois. Nos combinaisons de protection de catégorie III sont conformes aux nouvelles Réglementations européennes sur les EPI (UE)2016/425. Elles sont classées en type 3/4/5/6 et 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Nos gammes de produits :
 
1. Masque facial : masque facial non tissé jetable, masque chirurgical, masque à charbon actif, masque anti-poussière, masque N95, masque en papier, etc.
2. Blouse chirurgicale : blouse chirurgicale, blouse PP/PE, blouse d'isolement, blouse chirurgicale SMS, blouse chirurgicale stérile, blouse patient, etc.
3. Combinaison :combinaison PP jetable, combinaison PP/PE, combinaison SMS, combinaison microporeuse (avec/sans capuche, avec/sans bottes, toutes couleurs).
4. Blouse de laboratoire : blouse de laboratoire jetable, blouse de laboratoire PP, blouse de laboratoire SMS, blouse de laboratoire microporeuse, blouse de visiteur, tablier PP/PE/Tyvek.
5. Bonnets : bonnets de médecin, bonnets de chirurgien, bonnets ronds, bonnets à clip, bonnets non tissés
6. Couvre-manches/chaussures :couvre-manches PP, couvre-manches PE, couvre-manches SMS, couvre-manches microporeux, couvre-chaussures antidérapant, couvre-chaussures PE/CPE
7. Produits de beauté - Kimono non tissé, manteau, bandeau, pantoufle, bonnet de douche PE, etc.