EN14683 Masque facial à boucle d'oreille jetable à trois couches de type IIR à usage médical

Description de produit

Pour les appareils électroniquesest la principale norme européenne qui spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les masques médicaux, souvent appelés "masques chirurgicaux" ou "masques de procédure"." La norme classe les masques en différents types en fonction de leur efficacité de filtration bactérienne (BFE) et d' autres propriétés clésEt le type IIR est le niveau de performance le plus élevé dans cette norme pour la résistance aux éclaboussures liquides.

Exigences essentielles pour les masques de type IIR:

• Efficacité de filtration bactérienne (EFB): ≥ 98% (protection très élevée contre les bactéries dans les aérosols).
• Respiration (Delta P): < 60 Pa/cm2. Bien qu'il soit encore confortable, il peut sembler moins respirant que les masques de type inférieur.
• "R" signifie "résistant" aux éclaboussures.
• Nettoyage microbien: Il y a peu de contamination microbienne sur le masque.

Informations sur le produit:

À propos de nous:

Hubei TDL Group est composé de Hubei Orient International Trading Corporation et Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. Nous sommes spécialisés dans la conception,la fabrication et la vente de produits médicaux à usage unique et d'EPI.

Hubei Orient possède l'usine: Ammex-Weida ((Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida est située à Xiantao, Hubei, Chine.Nous sommes un groupe de plus de 500 personnes, et équipé d'un laboratoire médical et industriel de classe 100 000 (équivalent ISO 8) et d'un atelier de salle blanche de classe 10,000 (équivalent ISO 7) pour la production de dispositifs médicaux stériles et de divers produits jetablesNos produits jetables sont exportés vers plus de 60 pays et régions en Europe, Amérique, Asie, Moyen-Orient, etc.

Notre groupe compte plus de 20 personnes pour le contrôle de la qualité, le laboratoire et l'inspection.,le test de pénétration du sang synthétique, le test de traction pour les boucles d'oreille, le test d'inflammabilité, le test de propreté microbienne, le test de résistance aux éclaboussures, le test de stérilité, le test des résidus d'oxyde d'éthylène, etc.Et on pourrait faire des tests pour les combinaisons comme la pression hydrostatique, répulsivité aux liquides, résistance à la pénétration par les liquides, résistance à la surface, résistance à l'inflammation, efficacité de filtration, résistance à la perforation, résistance à la traction, période de décomposition statique,test stérile, résidus d'oxyde d'éthylène, etc. Et aussi nous pourrions faire des tests pour les robes chirurgicales telles que la résistance à la pénétration microbienne, la propreté microbienne, la libération de particules, la pénétration liquide, la résistance à la rupture,résistance à la traction.

Atelier de masques de salle blanche de classe 100000: toutes sortes de masques médicaux jetables, masques pliants KN95, masques 3D, masques de salle blanche, masques KF94. La production quotidienne est d'environ 5 millions de pièces au total.

Nous utilisons un système complet de gestion de la qualité ISO9001, ISO13485. Nous nous soucions des droits de l'homme et nous sommes certifiés par l'agence de défense des droits de l'homme de SEDEX.Ammex-Weida a une licence de dispositif médical pour les classes I et IINos produits sont certifiés CE, FDA. Nos masques médicaux ont passé le test de Nelson. Nos masques médicaux sont conformes à la norme EN14683 de type II et de type IIR pour le marché européen.Niveau ASTM-3 510K pour l'Amérique du Nord et les normes nationales YY0469 et YY0969 pour le marché chinoisNos combinaisons de protection de catégorie III sont conformes aux nouveaux règlements européens sur les EPI (UE) 2016/425. Elles sont classées dans les types 3/4/5/6 et 3B/4B/5B/6B.Et nous avons également certifié avec EcoVadis et ISO14001.