FDA ASTM F2100 Niveau 3 Masque chirurgical à usage unique
2024/06/24
News Detail
Utilisation:
Le masque facial médial est destiné à protéger le patient et le personnel médical contre le transfert de micro-organismes, le corps
Ils sont destinés à être utilisés dans les pratiques de lutte contre les infections afin de réduire l'exposition potentielle au sang et au corps.
Il s'agit d'un dispositif à usage unique, à condition qu'il ne soit pas stérile.
Données d'essai:
| Produit de fabrication | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. est une société de fabrication de produits de santé et de sécurité. |
| Numéro 510K | Résultats de l'enquête |
| Dispositif | masque facial médical |
| Modèle | boucles d'oreille, plis plats, 3 couches |
| Stérilité | non stériles |
| Utilisation | à usage unique |
| Niveau ASTM F2100 | niveau 3 |
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Biocompatibilité
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Pour les appareils électroniques |
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Résistance au fluide Résultats Pour l'aéronef |
32 sur 32 passent à 160 mmHg
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Efficacité de filtration des particules
Pour l'aéronef
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98.98%
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Efficacité de la filtration bactérienne
Pour l'utilisation dans les machines de traitement de l'air
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990,9% |
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Différentielle de pression (Delta P)
EN 14683 Annexe C
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50,54 mmH2O/cm2
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Intégralité 16 CFR 1610
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Classe 1 |

