Robe chirurgicale jetable bleue de niveau 3 AAMI PB70 selon la norme FDA 510(K)
Les blouses chirurgicales constituent un élément essentiel de l'équipement de protection individuelle (EPI) porté par les travailleurs de la santé en salle d'opération, aux côtés des gants, des masques et des protections oculaires. Ils contribuent à prévenir la propagation de l’infection et assurent la sécurité de l’équipe chirurgicale et du patient.
| Style | Poignets tricotés non renforcés, col velcro |
|---|---|
| Niveau de protection de la barrière | Niveau 3 selon AAMI PB70 |
| Couleur | Bleu |
| Méthode de stérilisation | Stérilisation à l'HE |
| Taille | XS-3XL |
| Conditionnement | 1pc/paper+pe sac stérilisé, 40bags/ctn |
| Applications | Opération, clinique dentaire ou autres établissements médicaux |
| Durée de conservation | Trois ans |
| Numéro 510K | K233183 |
|---|---|
| Pression hydrostatique (cm) AATCC-127 | >50 cm |
| Impact sur l'eau AATCC-42 | ≤1,0g |
| Résistance des coutures | >30N |
| Résidus d'OE | HE ≤ 4 mg/j ECH ≤ 9 mg/j |
Le groupe Hubei TDL est composé deSociété de commerce international du Hubei OrientetAmmex-weida (Hubei) Produits de santé et de sécurité Co., Ltd. Nous sommes spécialisés dans la conception, la fabrication et la vente de produits médicaux jetables et de produits EPI depuis plus de 20 ans.
Créé en 2003, nous couvrons 65 000 mètres carrés avec une équipe de plus de 500 personnes. Ammex-weida est équipée d'un laboratoire médical et industriel de classe 10000, d'ateliers salles blanches de classe 100000 pour dispositifs médicaux stériles et toutes sortes de produits jetables.
Notre groupe compte plus de 20 professionnels du contrôle qualité en laboratoire et en inspection. Notre laboratoire effectue des tests complets comprenant :
- Masques faciaux : efficacité de filtration des particules, pression différentielle, pénétration du sang synthétique, test de traction des contours d'oreille, test d'inflammabilité, propreté microbienne, résistance aux éclaboussures, test stérile, résidu d'oxyde d'éthylène
- Combinaison : pression hydrostatique, répulsion aux liquides, résistance à la pénétration des liquides, résistance de surface, résistance à l'inflammation, efficacité de filtration, résistance à la perforation, résistance à la traction, période de dégradation statique, test stérile, résidu d'oxyde d'éthylène
Nous utilisons un système complet de gestion de la qualitéISO9001, ISO13485. Nous nous soucions des droits de l'homme et sommes certifiés par l'agence des droits de l'homme deSEDEX. Ammex-weida possède une licence de dispositif médical pour les classes I et II. Nos produits sont certifiés avecCE, FDA, UKCA.
Nos masques médicaux ont passé le test de Nelson et sont conformes auxEN14683 type II et type IIRpour le marché européen,ASTM niveau 3 510Kpour l'Amérique du Nord et les normes nationales YY0469 et YY0969 pour le marché chinois. Nos combinaisons de protection de catégorie III sont conformes aux nouvellesRèglement européen EPI (UE) 2016/425et sont classés danstapez 3/4/5/6 et 3B/4B/5B/6B.
- Masque facial:masque facial non tissé jetable, masque chirurgical, masque facial au charbon actif, masque anti-poussière, masque N95, masque en papier, etc.
- Blouse chirurgicale :blouse chirurgicale, blouse PP/PE, blouse d'isolement, blouse chirurgicale SMS, blouse chirurgicale stérile, blouse de patient, etc.
- Combinaison :combinaison jetable PP, combinaison PP/PE, combinaison SMS, combinaison microporeuse (avec/sans cagoule, avec/sans bottes, n'importe quelle couleur)
- Blouse de laboratoire :blouse de laboratoire jetable, blouse de laboratoire PP, blouse de laboratoire SMS, blouse de laboratoire microporeuse, blouse de visiteur, tablier PP/PE/Tyvek
- Casquettes :casquettes de médecin, casquettes bouffantes, casquettes rondes, casquettes à clip, casquettes non tissées
- Couvre-manches/chaussures :Couvre-manchon PP, Couvre-manchon PE, Couvre-manchon SMS, Couvre-manchon microporeux, Couvre-chaussure antidérapant, Couvre-chaussure PE/CPE
- Produits de beauté:Kimono non tissé, manteau, serre-tête, pantoufle, bonnet de douche PE, etc.
Robe chirurgicale jetable standard FDA
,Robe chirurgicale AAMI PB70 niveau 3
,Vêtement de chirurgie jetable bleu
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