FDA 510K Niveau 3 Package stérilisé Robe chirurgicale médicale jetable avec manchettes tricotées
PB70:2012 Vêtement de chirurgie de niveau 3
| Nom de l'article | Vêtements à usage unique |
| Matériel | SMS |
| Le style | Collier de velcro, manchettes en tricot, avec des cravates à la taille |
| Taille | XS-3XL |
| Le poids | 45 gm |
| Couleur | bleu foncé |
| Niveau de protection | AAMI PB70:2012 Niveau 3 |
|
Pression hydrostatique (en cm) AATCC-127: le numéro de série |
> 50 cm |
| L'impact de l'eau | ≤ 1,0 g |
| Une force brisante | > 20N |
| Une force déchirante | > 20N |
| Résistance de la couture | > 30N |
| Intégrabilité | Classe 1 |
| Résidu d'EO |
EO ≤ 4 mg/jour
ECH ≤ 9 mg/jour
|
| Durée de conservation | 3 ans |
| Le paquet | sacs en plastique en papier stérilisé; 1 pièce par sac 40 sacs par carton |
| Numéro de présentation avant mise sur le marché | Les États membres doivent fournir les informations suivantes: |
| Échantillon | à disposition |
| Applications | salle d'opération, clinique dentaire, zone contaminée, etc. |
- Fabriqué en tissu SMS: doux, drapable, respirant, résistant à l'usure et facile à manipuler
- XS-3XL, différentes tailles pour tous
- un emballage stérilisé, plus hygiénique et efficace
- répondre aux exigences de niveau 3 de l'AAMI PB70:2012, offrir une protection professionnelle et solide
- conception de collage de velcro pour régler de manière flexible et porter confortablement




Hubei TDL Group est composé de Hubei Orient International Trading Corporation et Ammex-weida ((Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Nous sommes spécialisés dans la conception,fabrication et vente de produits médicaux jetables et d'EPI depuis plus de 20 ans.
Ammex-weida a été créée en 2003, couvrant 65 000 mètres carrés. Nous sommes un groupe de plus de 500 personnes. Ammex-weida est équipé d'un laboratoire médical et industriel de classe 10000ateliers de salle blanche de la classe 100000 pour les dispositifs médicaux stériles et tous les types de produits jetablesNos produits jetables sont exportés vers plus de 60 pays et régions en Europe, Amérique, Asie, Moyen-Orient, etc.
Ammex-weida utilise un système complet de gestion de la qualitéPour les appareils électroniquesNous nous soucions des droits de l'homme et nous sommes certifiés parl'agence des droits de l'homme du SEDEXAmmex-weida possède une licence pour les dispositifs médicaux de classe I et II. Nos produits sont certifiés CE, FDA.Le test de Nelson.Nos masques médicaux sont conformesEN14683 type II et type IIRpour le marché européen,Niveau ASTM 3 510KNotre maillot de protection de catégorie III est conforme aux normes nationales YY0469 et YY0969 pour le marché chinoisLe règlement (UE) 2016/425 du Parlement européen et du ConseilIls sont classésles types 3/4/5/6 et 3B/4B/5B/6BEt nous avons passéAAMI PB70:2012 Niveau 3test pour une blouse chirurgicale jetable.

Notre groupe compte plus de 20 personnes pour le contrôle de la qualité, le laboratoire et l'inspection. Notre laboratoire pourrait faire des tests pour les masques faciaux tels que l'efficacité de filtration des particules, la pression différentielle,Pénétration dans le sang synthétiqueTest de traction pour la boucle d'oreille, test d'inflammabilité, nettoyage microbien, résistance aux éclaboussures, test stérile, résidus d'oxyde d'éthylène, etc. Et nous pourrions aussi faire des tests pour les combinaisons comme la pression hydrostatique,Répétence par les liquides, Résistance à la pénétration par les liquides, Résistance à la surface, Résistance à l'inflammation, Efficacité de filtrage, Résistance aux ponctions, Résistance à la traction, Période de décomposition statique, Test stérile,résidus d'oxyde d'éthylène, etc..

Ammex-weida est situé à Xiantao, dans la province du Hubei, la célèbre base de produits non tissés en Chine. Près de 50% des produits médicaux non tissés jetables et des produits de santé non tissés sont produits à Xiantao.La circulation est très pratique.Xiantao est à 100 km du port de Wuhan Yangluo, à 100 km de l'aéroport Tianhe de Wuhan, à 10 km de la gare de Xiantao.
Ammex-weida vous accueille!
Q1: Êtes-vous une usine ou une société commerciale?
Aucune usine ne peut voir toutes vos demandes médicales, seule une usine avec une société commerciale peut aider mes clients à terminer tous leurs besoins.
Q2: Où est située votre usine? Comment puis-je y visiter?
R: Notre usine est située à Xiantao (la plus grande base de production de produits non tissés de Chine), à seulement 35 minutes en train de Wuhan. Vous pouvez voler à l'aéroport de Tianhe.Vous êtes les bienvenus.!
Q3: Quand puis-je obtenir le prix?
R: Nous citons habituellement dans les 24 après avoir obtenu votre enquête. Si vous êtes urgent d'obtenir le prix, s'il vous plaît appelez-nous ou dites-nous dans votre e-mail afin que nous considérerons votre enquête priorité.
Q4: Comment puis-je obtenir un échantillon pour vérifier votre qualité?
R: Après confirmation du prix, vous pouvez demander des échantillons pour vérifier notre qualité. Si vous avez juste besoin de quelques échantillons pour vérifier la conception et notre qualité, nous vous fournirons des échantillons gratuitement,Tant que vous pouvez vous permettre le fret express.
Q5: Combien de temps puis-je obtenir l'échantillon?
A: Après avoir payé les frais d'échantillon et nous envoyer vos informations confirmées, l'échantillon sera prêt pour la livraison dans les 3-7 jours..
Q6: Comment votre usine fonctionne-t-elle en ce qui concerne le contrôle de la qualité?
R: "La qualité est la priorité. Nous attachons toujours une grande importance au contrôle de la qualité des matières premières jusqu'à la fin. Notre usine a obtenu CE MDR, ISO et FDA authentiquement.
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